Описание и характеристика товара

S.M.A.R.T. Control, как хорошо известный карточный пасьянс, прост и лёгок в использовании. Вы самостоятельно находите наилучшую позицию, избавляясь от всего ненужного.

История стентов S.M.A.R.T.

Появившись в 1998 году, серия Cordis S.M.A.R.T. постоянно совершенствуется. Классическая нитиноловая саморасширяющаяся система стентирования S.M.A.R.T. быстро завоевала признание у эндоваскулярных хирургов во всём мире. Второе поколение, S.M.A.R.T.eR, представило технологию MicroMarker, предназначенную для улучшения видимости стента и обеспечения его высокоточной установки. Теперь компания Cordis рада представить третье поколение, S.M.A.R.T. Control. Эта линия стентов поистине совершенна; она включает в себя превосходную систему введения и установки с известным стентом S.M.A.R.T., изготовленным по технологии MicroMarker.

Наследие S.M.A.R.T.

• Саморасширение
• Цельная нитиноловая трубка вырезана лазером
• Микросетчатый дизайн
• Многосегментная геометрия
• Технология MicroMarker
• Высокая радиальная сила сопротивления
• Отличные клинические результаты

Видимость стента

Шесть видимых маркеров, вырезанных лазером, располагаются на каждом из концов стента. В процессе установки стента технология MicroMarker обеспечивает беспрецедентную аккуратность и надёжность

• Не препятствует проведению МРТ
• Имеет раструбы на концах

Оптимальный дизайн

• Микросетчатая геометрия, многосегментный дизайн и большая радиальная сила приносят хорошие клинические результаты
• Эффективность стента обеспечивается превосходным дизайном опоры, большим количеством соединяющих мостиков и оптимальным соотношением металла и открытого пространства.

Контролируемая установка

• Система введения размера 6F
• Уникальная внутренняя спиральная конструкция
• Двойные действия при установке
• Лёгкость высвобождения
• Превосходная гибкость
• Мягкий атравматичный наконечник
• Высочайшая аккуратность в процессе установки

Система естественной установки

Вращается и смещается одной рукой!
Простым поворотом управляющего колёсика стент легко высвобождается по одному миллиметру.

• Потяните рычажок для высвобождения стента на полную длину
• Стент надёжен в процессе установки — он остаётся неподвижным благодаря уникальной внутренней спиральной конструкции, противодействующей компрессионной силе

Поворачивайте управляющее колёсико для высвобождения стента по одному миллиметру.

Тяните рычажок для высвобождения стента на полную длину.

Показания

Нитиноловые стенты S.M.A.R.T. CONTROL [СМАРТ КОНТРОЛ], выпускаемые компанией Cordis, предназначены для лечения атеросклероза периферических артерий, включая поражения подвздошной и поверхностной бедренной артерий. Кроме того, стенты S.M.A.R.T. CONTROL могут использоваться при паллиативном лечении злокачественных опухолей билиарного тракта.

Противопоказания

В целом противопоказания для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) также являются и противопоказаниями для установки стентов. Перечень таких противопоказаний включает, но не ограничивается следующими:

• Наличие бляшек с высоким содержанием кальция, резистентных к ЧТА.
• Выраженный острый или подострый процесс тромбообразования вокруг бляшки.
• Установка стента в перфорированный проток, когда протезирование может усилить желчеистечение из протока.
• Нескорректированные нарушения системы свертывания крови;
• Установка стентов в желчные протоки при наличии выраженного асцита.
• Стентирование внутричерепных артерий.

Предупреждения

• Черный точечный рисунок, на сером индикаторе температуры, расположенном на упаковке, должен быть хорошо виден. Если индикатор температуры полностью окрашен в черный цвет не используйте стент, так как при этом диаметр стента может не соответствовать заявленному.
• Нитиноловые стенты S.M.A.R.T. CONTROL являются одноразовыми и НЕ подлежат повторному использованию и/или рестерилизации.
• Не используйте, если упаковка открыта или повреждена.
• Используйте до истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Не используйте контрастные вещества Ethiodol* и Lipiodol.
• Предохраняйте систему установки стентов от воздействия органических растворителей (таких как спирт).
• Не следует изменять положение стента на системе установки.
• После частичного высвобождения стента его обратный захват с помощью системы установки невозможен.
• Стенты следует устанавливать таким образом, чтобы они не перекрывали доступ к жизненно важным боковым ветвям.
• Как и при установке любых сосудистых имплантатов, инфицирование стента может приводить к тромбозу, образованию псевдоаневризм и прорыву в соседние органы или забрюшинное пространство.
• Установка стента может привести к тромбозу и эмболизации дистально расположенных сосудов. Кроме того, стент может мигрировать с места установки вниз по просвету артерии.
• Перерастяжение артерий может приводить к их разрыву и развитию угрожающих жизни кровотечений.
• У пациентов с аллергией на никелево-титановый сплав (нитинол) при установке данного стента может развиться аллергическая реакция.
• Установка стентов в ветви крупных желчных протоков может затруднить выполнение диагностических процедур в будущем.

В настоящее время собрано недостаточно данных об эффективности и безопасности использования стентов S.M.A.R.T. CONTROL при поражениях почечных артерий.

Не рекомендуется использовать стенты при следующих условиях:

• Поражения почек, при которых, по мнению лечащего врача, введение контрастных веществ может привести к ухудшению состояния пациента.
• Беременность.
• Нарушения свертывающей системы крови.
• Наличие противопоказаний к назначению антикоагулянтов и антритромботических препаратов.
• Перфорация сосудов, подтверждающаяся выходом контрастного вещества за пределы сосудистого русла.
• Наличие аневризматических расширений непосредственно проксимальнее или дистальнее поражения.

Меры предосторожности

• Стенты должны устанавливаться врачами, прошедшими специальную подготовку, и владеющими техникой чрескожной внутрисосудистой ангиопластики и установки внутрисосудистых стентов.
• Система доставки не предназначена для использования совместно с инъекционными системами высокого давления.
• После введения катетера все манипуляции должны проводится под рентгеноскопическим контролем.
• Требуется рентегнологические оборудование, позволяющее получать изображения высокого качества.
• При наличии нескольких бляшек первый стент следует устанавливать в области наиболее дистально расположенной, постепенно продвигаясь в проксимальном направлении. Такой порядок установки снижает риск смещения уже установленных стентов.
• Проведение инструментов через частично или полностью установленный стент следует осуществлять с особой осторожностью..
• При развитии тромбоза установленного стента показано проведение тромболизиса и ЧТА.
• При развитии осложнений, таких как инфицирование, образование псевдоаневризм и шунтов, может потребоваться хирургическое удаление стентов. Удаление стентов производится с использованием стандартной хирургической методики.
• Использование антацидов и/или H2-антагонистов до или непосредственно после установки стентов может снижать всасывание перорально принимаемых антитромботических препаратов (например, аспирина).
• Перед установкой стента удалите все направляющие из системы доставки стента (см. раздел «Процедура Установки Стента»).
• Хранить в темном, сухом, прохладном месте.

Возможные осложнения

Вмешательства, сопровождающиеся чрескожным введением катетеров, должны производиться только врачами, осведомленными о возможных осложнениях. Осложнения могут развиваться как в процессе проведения вмешательства, так и после его завершения. Перечень возможных осложнений включает, но не ограничивается следующими:

• Смерть.
• Остановка дыхания.
• Экстренная операция артериального шунтирования.
• Геморрагические и ишемические инсульты/ Преходящие нарушения кровообращения
• Нарушение функции почек.
• Сепсис/развитие инфекции.
• Эмболизация.
• Ишемия миокарда.
• Аритмия.
• Аллергические реакции на контрастные вещества или имплантируемое устройство.
• Пневмоторакс.
• Ампутация.
• Повреждение сосудов, включая перфорацию, разрыв и расслоение.
• Диссеминированное внутрисосудистое свертывание.
• Появление или усиление энцефалопатии.
• Панкреатит.
• Кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, обусловленные применением антикоагулянтов и антитромботических препаратов.
• Кровотечение
• Паренхиматозное кровотечение.
• Образование аневризм и псевдоаневризм.
• Разрыв/расслоение интимы.
• Миграция стентов/ Эмболизация стентами.
• Тромбоз.
• Синдром «мертвого пальца».
• Формирование артерио-венозных шунтов.
• Перфорация желчных протоков.
• Гемобилия.
• Формирование абсцессов в печени.
• Некроз тканей.
• Образование подкапсульных гематом в печени.
• Обструкция стента вследствие роста опухоли.
• Неправильная установка стента.
• Разрастание опухоли в области концов стента.
• Окклюзия сосудов, рестеноз и образование стриктур.
• Окклюзия вследствие сладж-феномена.
• Образование гематом.
• Спазм подвздошной артерии.